qy876千亿国际官网

搜索
医药程序开发免费咨询
楼主: Pharmastrong
打印 上一主题 下一主题

[仿制药开发] 80篇全球上市药物数据报告

[复制链接]
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
11#
发表于 2016-9-5 10:23:14 |只看该作者
meidan0606 发表于 2016-9-3 18:55
楼上辛苦,谢谢分享!了解到哪些适应症目前是热门领域,有助于新药研发的方向。有中药相关的目录吗?广州宏 ...

你好,多谢你的关注!楼主主要关注的是西药国内外的在研和上市药情况,对中药没有太多的研究,不好意思,如果有西药这方面的项目,希望能有机会一起交流~
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
12#
发表于 2016-9-6 15:29:22 |只看该作者
想成为重磅炸弹?哈,经验很重要
--“熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟”
新药上市,需要经历临床前研究、临床研究、药物批准上市和IV期临床研究。整个研发过程耗资巨大,风险极高,上市之后根据市场情况随之而来的利润也十分可观。那么如何在重要环节降低高风险发生的可能性,令你研发的新药尽可能地成为重磅炸弹,是每个药物研发人员每天必须要考虑的问题之一。
首先,保证药物能够在某一疾病领域提供一个可能的重大进展,它可能会动摇整个市场;
然后,如果药物定位为热门靶点,那么可以预测会有多种后续的合并用药出现,此类互补性治疗方案可以更好地吸引诸多公司的注意;
下面就以2013年上市药-索非布韦为例,了解其如何一步步成为重磅炸弹:
吉利德的明星药物索非布韦,上市后第一年的全球销量就高达102.83亿美元,是首个获批用于丙肝全口服治疗方案的药物。对于特定基因型的丙肝治疗,脱离了对干扰素的依赖,极大提高了丙肝患者的生活质量,可谓是丙肝药物的重大突破。
索非布韦作用机制及临床前药理毒理:抑制NS5B从HCV基因型1b, 2a, 3a, 4a重组的聚合酶活性(IC50 = 0.7-2.6 nM);在狗(F% = 10%)体内的生物利用度较低;在狗体内的MTD为1000 mg/kg。
所有有关索非布韦的基本信息、专利、合成路线、临床前药理、药代和毒理数据均收录在《世界新药概览》-2013年卷(第一卷)中。该卷共收录了2013年全球上市的24个小分子化学实体,各章节药物数据均可以单药形式购买其电子版。下表呈现的是《世界新药概览》-2013年卷的特惠价格(6.8折)以及其涵盖的各章节电子版单价(8折),以供您参考。
凡购买一份报告,即可享受8折优惠,《世界新药概览》-2013年卷6.8折特惠,限时优惠2个月(2016.9.8-2016.11.8);
更多优惠等您来拿,团购优惠力度更大,千万不要错过哦~~

药物报告购买途径:药渡网,药渡APP,有赞,药渡订阅号;

《世界新药概览》-2014年卷(第二卷)即将于2016年10月与中国医药科技出版社合作出版发行,敬请关注!

恭请持续关注更多优惠活动!
敬请垂询:
Tel:010-82826195,400-851-9921
Mail:bookstore@pharmacodia.com
微店二维码.jpg (39.74 KB, 下载次数: 0) 微店二维码 微店二维码
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
13#
发表于 2016-9-9 15:35:06 |只看该作者
来药渡,释放你的洪荒之力!
药渡:招聘药代研究员、药理研究员、产品经理、高级Java工程师......欢迎您的加入!
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
14#
发表于 2016-9-30 17:10:22 |只看该作者
帕博西尼研究报告正在免费放送哦,欢迎登陆药渡网或药渡公众号免费索取~
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
15#
发表于 2016-10-10 16:42:11 |只看该作者
药渡最新药物报告及周边商品即将登陆淘宝、微店,敬请关注!~
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
16#
发表于 2016-10-10 16:44:22 |只看该作者
药渡最新药物报告及周边商品即将登陆淘宝、微店,敬请关注!~
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
17#
发表于 2016-10-17 15:27:04 |只看该作者
国家知识产权局专利局审查员莅临药渡经纬调研:9月26日,国家知识产权局专利局审查员一行10人由生物医药部吕处带队来药渡经纬开展审查员实践调研活动,并在药渡经纬CEO丁红霞博士陪同下参观了办公区及药渡工作成果。 首先,CEO丁红霞博士向审查员一行介绍了药渡经纬的基本情况,作为中关村医药大数据平台,药渡经纬对生物制药领域专业数据进行了全面收集并进行了专业数据解读,打造全球首个药物研发大数据信息平台,开启药物研发生态圈“新入口”。 随后,双方以专利为主题展开了深入交流。专利局各位审查员分别就PCT制度、中美日欧等国专利制度、如何查询医药专利进行了深度讲解,让药渡经纬参会者受益匪浅;同时,药渡经纬专利数据与分析主管宿央央分享了药渡在专利分析工作一些收获,并进行了互动交流。吕处及审查员一行表示,药渡经纬在对专利信息深入解读的同时,与生物制药专业数据进行结合分析,能够为制药企业等解决实际问题,非常值得同行借鉴。
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
18#
发表于 2016-10-25 10:20:01 |只看该作者
FDA批准依生生物免疫治疗药物在肝癌治疗领域的孤儿药资质

北京2016年10月24日 --- 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发,具有独立知识产权的大分子生物制剂,能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。

       依生生物的董事长兼首席执行官张译说:“这一创新药物获得美国FDA授予的孤儿药资质是公司研发史上的重要里程碑,是对该产品在药物组分、抗癌机制、癌症治疗效果等方面的综合科学认证。这一认定将会极大地推动YS-ON-001的研发进程,并使其有望快速获批。此外,一旦批准上市,将享受7年美国市场独占期。”

       董事长张译指出:“YS-ON-001具有独特的抗肿瘤机制。它通过诱导多种细胞因子产生、调控NK细胞、巨噬细胞及T细胞分化等通路来调节病人自身的免疫系统,这与近年来美国FDA批准的单抗类免疫检查点抑制剂,如PD-1、PD-L1单抗药物是不同的。多个动物实验表明,我们的产品在抗实体瘤方面具有更诱人的广谱性。该产品在乳腺癌、肺癌、肝癌和其他实体瘤治疗上均展现出优秀的疗效和安全性,其抑瘤效果不逊于甚至优于一线化疗药物和靶向药物。”

       谈到临床开发的布局,张译指出:“近年来美国FDA批准的所有创新药中孤儿药约占30%至40%。目前抗癌新药在美国基本上都是先通过以罕见病作为适应症的孤儿药通路获得批准的。我们的这一抗癌药物拟在多个国家进行临床开发,包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多种适应症。虽然肝癌在美国属于罕见病,但中国肝癌患者占全球发病人口的50%(据统计2012年全球肝癌的发病人数约为780,000),尽快将安全有效的抗肝癌药物推向市场是我们生物制药人的职责和使命。我们将积极与美国FDA、中国以及其他国家的监管机构密切合作,加速这一产品的开发进程,早日惠及癌症患者!”

       孤儿药是指由美国FDA批准的用于安全有效地治疗、诊断及预防罕见疾病/失调症的新型药物和生物制剂。美国对罕见病的定义是在美国境内病人少于20万人以下的疾病。罕见病是一个区域性概念,在美国定义为罕见病,在其他国家也许是常见病,因此在美国开发的孤儿药在其他国家和地区的潜在市场可能很大,被美国 FDA 批准的药物相对也比较容易进入其他市场, 如中国国家药监总局CFDA 140号文第七条陈述“申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品,实行单独排队,加快审评审批”。因此,利用孤儿药定义的地域差异,是进行全球化同步开发的策略之一。



       关于YS-ON-001

       YS-ON-001是依生生物独立开发的具有生物免疫调节功能的大分子药物,具有促进 Th-1型免疫应答、诱导树突细胞(DC)、B细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能,实现在打破免疫抑制状态的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。在多个肿瘤模型动物试验中YS-ON-001均展现出了非常好的疗效,比如乳腺癌、肺癌、肝癌及其他恶性实体瘤。此外,在临床前毒理学研究中该产品展现出了良好的安全性。
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
19#
发表于 2016-11-10 14:44:24 |只看该作者
《史上最全癌症靶向药(2016版)(药渡)》
     在过去的1年,FDA又陆续批准9个癌症靶向新药,此外4个抗癌药物还新增了适应症。然而,在这些癌症靶向药物中,仅有25.4%在中国上市!
     令人欣慰的是,有些患者已经到美国就诊并使用到了一些新药,为战胜癌症增加了筹码。更加可喜的是,目前很多新药的临床试验正在国内开展,例如免疫疗法药物PD-1抑制剂Nivolumab和Pembrolizumab以及肺癌靶向药Osimertinib (AZD9291)等。希望中国的患者能早日受益于这些新药。根据疾病种类和药物靶点,我们将靶向药物及其在中国的上市情况进行了汇总。
回复 使用道具 举报
主题 听众 58积分
第二级 初级学士
签到天数: 20 天
20#
发表于 2016-11-15 10:39:05 |只看该作者
《2013-2015新药研发Ⅱ/Ⅲ期临床失败案例统计分析》
(收藏“药渡小店”限时免费送药物报告)
从研发阶段的角度分析,Ⅱ期临床失败因素主要集中在药效不足(48%)及安全性(25%)上,两者占到了该阶段失败项目的三分之二以上(Fig 2c)。与此类似,在Ⅲ期临床研究中,占比最大的因素仍是药效不足,达55%;而安全性位居其后(14%)。Ⅲ期临床中因安全性导致的失败比例有所降低,让人倍感鼓舞。对于工业界而言,越早的失败意味着企业付出成本越低,因此理论上Ⅲ期临床中因药效不足而失败的比例应该低于Ⅱ期临床研究,然而事实并非如此(Fig 2d)。
  作为小分子抑制剂领域的专业品牌,药渡API库目前有1500余种专业品质的药物活性化合物对照品,涵盖众多热门靶点及各信号通路;另有包含14万余种化合物的药物高通量筛选Hit Library,并支持基于结构的药物检索。
回复 使用道具 举报
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册
触屏版|联系我们|药家网 ( 京ICP备09052107号-1 公安机关备案号:11010802026414 GMT+8, 2018-6-23 02:34
灵妙科技-药家网-医药工作者的家园 © 2009-forever yaojia.org
返回顶部
qy876千亿国际官网千亿国际娱乐手机官网qy8千亿国际官网优乐娱乐
齐乐娱乐优乐娱乐诚博国际优乐娱乐
齐乐娱乐千亿国际娱乐手机官网qy8千亿国际官网龙8国际
qy876千亿国际官网qy876千亿国际娱乐官网优乐娱乐
齐乐娱乐优乐娱乐诚博国际优乐娱乐